Akkreditierte Epikutantestungen

Die Dermatest GmbH verfügt seit Oktober 2017 als erstes Unternehmen über ein akkreditiertes Testverfahren zur Beurteilung der Hautverträglichkeit von Substanzen direkt am Menschen.
Auf der Grundlage unserer langjährigen Erfahrung und unseren hohen Qualitätsansprüchen wurde dieses neue Testverfahren entwickelt und etabliert, und durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) nach DIN EN ISO/IEC 17025 als erstes Testverfahren dieser Art überhaupt akkreditiert (Verfahrensnummer D-PL-18531-02-00).

Dieses zertifizierte Verfahren orientiert sich an der Leitlinie der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft (DDG) und der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI) zur „Durchführung des Epikutantests mit Kontaktallergenen“ (AWMF-Leitlinien-Register). Zu den bereits hohen Anforderungen unserer Standard Epikutantestungen werden eine Positiv- und eine Negativkontrolle eingebunden, um ein höchstes Maß an Sicherheit über die Studienergebnisse zu gewährleisten. Alle Substanzen werden über 24 Stunden unter geschlossenen (okklusiven) Bedingungen appliziert, um die Verträglichkeit der Produkte unter verstärkten Bedingungen zu testen. Damit eine positive Reaktion hervorgerufen werden kann, muss der Schwellenwert der Irritation/Sensibilität überschritten werden. Eine positive Reaktion auf einen korrekt applizierten Epikutantest gilt als Nachweis für eine primäre Reizung durch die Testsubstanz, jedoch nicht zwangsläufig als Beweis für eine Sensibilisierung. Vorab jeder Testung werden die Testsubstanzen von einem Sicherheitsbewerter geprüft und freigegeben. Zusätzlich wird ein Ethikvotum eingeholt.

Die mit dem Verfahren des akkreditierten Epikutantests untersuchten Produkte weisen somit die höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards aus, die mit einem Epikutantest erfüllt werden können.

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